(1)阶段1：EWG技术讨论
　　专家工作组对新选题目进行 初步 讨论，并起草出初稿，初稿 可以是建议(Recommendation)、政 策说明(Policy Statement)、指导原则(Guide-line)或讨论要点(Points to Consider)等形式。由专家工作组对初稿进行讨论、审查和修改，直到达成共识，提交指导委员会。

　　(2)阶段2：达成共识

　　由指导委员会的六个主办单位负责人对 初稿 进行审 查讨论后 签字，提交欧、美、日三方药品管理部门正式讨论，在六个月内将意见汇总。

　　(3)阶段3：正式协商

　　管理部门对收集 到的 意见 交换看 法，提 出“补充草 案”。“补充草案”中有重要 修改 ，则需将材料再 一次分发到有关单位征求意见 ，在三个月 内把意见归纳到“补充草 案”中，然后提交 给ICH专家工作 组，由专家代表签字。

　　(4)阶段4：最后文件

　　指导委员会对文件进行认证讨论，交三方管理部门签字 ，并 建议三方管理部门采用。

　　(5)阶段5：付诸实施

　　三方管理部门根据 各国的 惯例，将 通过 的技术 文件列入 本国药品管理法规中。